Switch-ER
Medizinische Grundlage der Studie
Anti-retrovirale Medikamente hemmen das HI-Virus und können den Ausbruch von AIDS verhindern. Diese Medikamente sind sehr wirksam gegen HIV, aber Sie haben manchmal unerwünschte Nebenwirkungen. Dies gilt auch für das Medikament Stocin®. Es hat Wirkungen auf das Gehirn und verursacht dadurch z.B. Veränderungen der Stimmungslage, Beklemmung und Schlafstörungen. Diese Nebenwirkungen können die Lebensqualität stark beeinträchtigen.
Vor einigen Monaten wurde Isentress® (Raltegravir) zur Behandlung von HIV-infizierten Personen mit eingeschränkter Behandlungmöglichkeit auf dem Schweizer Medikamentenmarkt zugelassen. In den vorangegangen Studien hat Isentress® eine sehr gute Wirksamkeit gezeigt, mit wenig Nebenwirkungen, besonders auch was das Gehirn betrifft.
Fragestellung der Studie
Hat Isentress® weniger unerwünschte Wirkungen auf das Gehirn als Stocrin®?
Wer kann mitmachen?
Eine HIV-infizierte Person, die während mindestens 3 Monaten mit Stocrin® behandelt wird. Die HI-viruslast muss vollständig supprimiert sein.
Ablauf der Studie
Während der SWITCH-ER Studie wird das Stocrin® während 2 Wochen durch Isentress® ersetzt. Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Es werden die Wirkung von Stocrin® und Isentress® auf den Schlaf und die Stimmungslage anhand von Fragebögen gemessen.
Kontrolltermine
Die Studie dauert 4 Wochen. Vorgänig ist eine Selektionsvisite nötig, bei der kontriolliert wird, ob ein Einschluss in die Studie möglich ist. Bei Studienstart sowie nach 2 und 4 Wochen finden Kontrollen statt, bei denen Blut entnommen wird und Fragebögen ausgefüllt werden müssen.
Warum braucht es klinische Forschung
Klinische Forschung ist für uns eine notwendige Voraussetzung um die Qualität unserer Arbeit zu kontrollieren aber auch um neue und inovative Behandlungsoptionen zur Verfügung zu haben.
.png)
.gif)
